МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОНД ПО ЭФФЕКТИВНЫМ И БЕЗОПАСНЫМ ЛЕКАРСТВАМ.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ.
РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ.

БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ.
Экспресс-информация.
Бюллетень N 10 * 1996

БЕЗОПАСНЫ ЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ТРАВЫ?

Широкое многолетнее использование лекарственных трав (ЛТ) способствовало и способствует формированию мнения о том, что они безвредны и относятся к натуральным целебным средствам. К сожалению, это не всегда соответствует действительности.

С одной стороны, следует учитывать влияние на их качество экологической среды и условий переработки, когда возможно загрязнение трав токсическими веществами, в том числе и радиоактивными элементами. С другой стороны, более углубленное изучение свойств и состава ЛТ показало, что многие из них содержат соединения, оказывающие повреждающее воздействие на многие органы и системы организма.

В литературе последних лет появилось довольно много сообщений, в которых приводится описание побочных реакций и осложнений, связанных с применением различных трав. Чаще всего сообщается о токсическом влиянии трав на печень. К числу этих трав в первую очередь относятся:

• comfrey - окопник
• coltsfoot - мать-и-мачеха.
• butterbar - белокопытник.
• senna - сенна,
• germatider - дубровник,
• skullcap - шлемник,
• valeriana - валериана,
• stefania - стефания,
• magnolia - магнолия.

В спектр побочных реакций, вызываемых травами, входят тромбоцитопения, гипертония, анафилактоидные реакции. Описаны случаи развития геморрагического гастрита, гемолитической анемии, пурпуры и ангиоотека на смесь различных трав.

Недавно появилось сообщение из Бельгии, в котором представлены доказательства возникновения почетной недостаточности у 48 женщин, которые принимали китайские травы Stefania tetranda, Magnolia officinalis. У 24 из них наличие обширного интерстициального фиброза подтверждалось данными биопсии почек и у 18 диагносцирована терминальная фаза почечной недостаточности.

В литературе описаны 74 случая отравления китайскими травами, которые были загрязнены мышьяком. Травы были назначены для лечения астмы. У больных отмечали появление сенсомоторной полинейропатии, психозов, острых токсических гепатитов, анемии, альбуминурии, рака кожи и злокачественных опухолей внутренних органов (Тау and Search, 1975). У трех больных отравление закончилось летальным исходом вследствие диссеминированой карциномы, вызванной мышьяком, и один летальный исход был следствием желудочковой аритмии.

Приведены описания четырех случаев развития агранулоцитоза (один с летальным исходом) у больных, принимавших китайские травы, загрязненные аминофеназоном и фенилбутазоном (Ries and Sahad, 1975).

Сейчас внимание медицинской общественности привлечено к лекарственным травам, содержащим в своем составе алкалоиды пирролизидина (АП). Последние, как было достоверно установлено в исследованиях in vitro и in vivo на животных и клиническом материале, обладают мутагенными и канцерогенными свойствами.

Алкалоиды пирролизидина присутствуют во многих травах, относящихся к роду Senecio (семейство Asteraceae -астровые), Crotallaria (семейство Fabaceue - бобовые) и Heliotropium (семейство Boraginacea - бурачниковые). Алкалоид пирролизидина содержится, но в меньших количествах, в таких широко известных и применяемых травах, как окопник лекарственный (Symphytum officinale, Comfrey) и мать-и-мачеха (Tussilago farfara, Coltsfoot).

Алкалоиды пирролизидина оказывают токсическое воздействие на многие органы и системы, но печень является основной мишенью их действия. Поражение печени проявляется характерным вено-окклюзивным синдромом с гепатомелагией, мегалоцитозом и угнетением клеточного митоза.

Существует много источников отравления травами, содержащими АП. Так, на Ямайке зарегистрирована вспышка вено-окклюзивной болезни в результате потребления сборов, содержащих травы Senecio и Crotallaria. Аналогичная ситуация имела место во многих областях Африки, Южной и Северной Америки.

Алкалоиды пирролизидина вызывают поражения сердечно-легочной системы. Это подтверждается многочисленными данными, полученными в экспериментах на животных, а также на клиническом материале. Сердечно-легочные осложнения связывают со способностью АП вызывать пролиферацию эндотелиальных клеток, гипертрофию среднего слоя артериальных сосудов, легочную артериальную гипертензию, гипертрофию правого желудочка и легочное сердце.

Таким образом, полученные к настоящему времени данные о лекарственных травах свидетельствуют о необходимости очень осторожного их использования, особенно в условиях массированной популяризации нетрадиционных методов лечения и внедрения в практику огромного количества их различных комбинаций.

Следует более критически отнестись к бесконтрольному применению широко рекламируемого "препарата века" Herbalife, в состав которого входят некоторые из названных трав.

Эти данные о травах послужили основанием для принятия в ряде стран ограничительных мер по их использованию.

АЛКАЛОИДЫ ПИРРОЛИЗИНА

Запрещение применения

• ГЕРМАНИЯ

  Федеральные органы здравоохранения Германии (ФОЗГ) приняли решение изъять из употребления следующие лекарственные травы, в состав которых входят алкалоиды пирролизидина (АП):

  • Alkana (alkanet, henna, herbaresedae luteolae) - хна
  • Anchusa officinalis - воловик лекарственный
  • Borage (Borago officinalis - бурачник лекарственный (нар. мед. - огуречная трава)
  • Brachyglottis-Butterfiy dock (Petasites hybridus) - белокопытник
  • Cineraria (Senecio pyratus) - крестовник
  • Coltsfoot (Tussilago farfara) - мать-и-мачеха
  • Common comfrey (Symph) turn officinale) - окопник лекарственный (нар. мед. -живокость, расстрел, жирный корень, виз-трава и др.)
  • Eupatorium (все виды, кроме E.perfolatum) - посконник (все виды, кроме посконника пронзеннолистного)
  • Gromwell (Lithospermum) - воробейник
  • Heliotrop (Heliotropium) - гелиотроп
  • Hound's tongue (Cynoglossum) - чернокорень лекарственный)
  • Ragwort (Senecio) - крестовник
  • Rosebay willowherb,erechthites (Chamaenerion augustifolium) - кипрей узколистный (нар. мед. - иван-чай, узколистный курильский чай, дикая фиалка, пырей, шалфей полевой)

  WHO Pharmac. Newsletter. 9.1992; 11,1988; 4,1991

• БЕЛЬГИЯ

  Министерство здравоохранения Бельгии на основании рекомендаций рабочей группы по фармакогнозии Медицинского комитета решило запретить применение препаратов, произведенных на основе следующих трав, содержащих производные пирролизидина:

  • Borage (Borago officinalis) - бурачник лекарственный
  • Hemp agrimony (Eupatorium cannabinum) - посконник
  • Butterfly dock (Petasites officinalis) - белокопытник
  • Tansy ragwort (Senecio jacobaea) - крестовник
  • Common ragwort (Senecio vulgaris) - крестовник
  • Comfrey (Symphytum officinale) - окопник
  • Coltsfoot (Tussilago farfara) - мать-и-мачеха

  Решение основано на том, что входящие в состав перечисленных трав алкалоиды пирролизидина вызывают вено-окклюзивное поражение печени, токсичны в отношении сердечно-легочной системы, ЦНC, а также потенциально канцерогенны, мутагенны и тератогенны.

  Decree issued by the Ministry of Social Integration Public Health and the Environment, dated 2 Sept., 1992

ГЕРМАНДЕР. (Teucrium chamaedrys - дубровник).

Лекарственная трава под названием Germander (дубровник) в последнее время широко применяется в составе диетических смесей, предназначенных для похудания, при диарее и местно в качестве анальгетического средства при инфекциях полости рта, орофарингитах и для гигиены ротовой полости.

Отмена применении.

• ГЕРМАНИЯ.

  Федеральные органы здравоохранения Германии сообщили о намерении отменить применение медицинских препаратов из трав, содержащих германдер. Решение базируется на 26 сообщениях о развитии некроза печени и результате применения этих препаратов.

• ФРАНЦИЯ

  Министерство здравоохранения Франции уведомило ВОЗ о своем решении приостановить продажу препаратов, содержащих экстракты из травы Germander (Teucrium spp.), известной под названием Germadree - Petit - Chene. Кроме того, планируется запретить применение всех других, содержащих дубровник препаратов, в том числе и тех, которые готовятся ex tempore. Решение по приостановлению использования травы Germander основывается на данных о ее гепатотоксичности.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ТРАВЫ, СОДЕРЖАЩИЕ АНТРАНОИДЫ

Требования к регистрации

• ГЕРМАНИЯ

  Федеральные органы здравоохранения потребовали от фирм, желающих зарегистрировать препараты из трав, содержащих антраноиды (кассия остролистная, александрийский лист, лист сенны, ревень, крушина, жостер и др.), представления следующей информации:

  • точного содержания антраноидов и продуктов их превращения в конечной лекарственной форме;
  • результатов изучения канцерогенности и мутагенности;
  • данных о всасываемости после приема внутрь и о метаболизме;
  • данных о степени расщеплении антраноидов, связанных с гликозидами;
  • оценки степени риска, включая сравнение с другими видами терапии.

  Communicatian from the Federal Health Office. Berlin, 1992, 29

• ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

  Медицинская контрольная служба (МКС) Великобритании в очередной раз обращает внимание медицинского персонала на риск использования лекарственных трав. К небезопасным лекарственным травам МКС относит:

  • broom (Cytisus scoparius) - ракитник,
  • comfrey (Symphy tum) - окопник,
  • mistleote (Viscam album) - омела, яснотка белая,
  • sassafras (Sassafras officinale) - сасафрас,
  • golden ragwort (Senecio aureus) - крестовник.

  Рекомендовано избегать применения у беременных следующих лекарственных трав:

  • berberis - барбарис,
  • black cohoch (Cimicifuga racemosa)- цимицифуга обыкновенная,
  • blood roof (Sanguinaria canadensis) fumitory (Fumariaceae) - дымянка аптечная,
  • juniper - можжевельник обыкновенный,
  • kelp (Laminaria) - ламинария морская,
  • mugwort (Artemisia vulgaris) - полынь обыкновенная,
  • pennyroyal (Mentha pulegiun) - мята болотная.

  The Pharmaceutical Journal, 1991. 10

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ТРАВЫ, СОДЕРЖАЩИЕ RUBIAE TINCTORUM RADIX (корень марены красильной)

Предложение об отмене

• ГЕРМАНИЯ

  Федеральные органы здравоохранении Германии (ФОЗГ) намерены изъять из употребления лекарственные средства, имеющие в своем составе производные Rubiae tinctorum radix, включая Lucidine (люцидин) и другие производные антрахинона.

  ФОЗГ считают, что риск их использования превышает пользу, и они не должны более применяться. Имеются доказательства того, что люцидин - сильный канцероген, как и его метаболит f-гидроксиантрахиион.

  В экспериментах на животных было показано, что эти соединения вызывают образование доброкачественных и злокачественных опухолей желудка, кишечника и печени.

  Cammunication from the Federal Health Office, Berlin, 1992

ТОКСИЧЕСКИЕ МЕТАЛЛЫ В ЛЕЧЕБНЫХ ТРАВАХ

• СИНГАПУР

  Министерство здравоохранения Сингапура приняло решение ограничить импорт и продажу ряда лекарственных средств, приготовленных из трав. Решение принято на основании ревизии таблеток, порошков и настоев из растительного сырья.

  Обнаружено, что 38 из 140 образцов загрязнены большим количеством токсических металлов. Так, концентрация ртути в некоторых из них составляла 10,0 млн в минус 1 степени (при максимально допустимом 0,5 млн в минус 1 степени).

  В препаратах для детей был выявлен мышьяк в концентрациях, превышающих допустимые нормы в тысячу раз (верхний предел 5 млн в минус 1 степени).